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Digemid ordena retiro urgente de lote contaminado con bacteria Pseudomonas

Digemid ordena retiro urgente de lote contaminado con bacteria Pseudomonas

La autoridad sanitaria dispuso la destrucción del producto Premier y alertó sobre deficiencias críticas en fármacos para cálculos renales.

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La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) ha ordenado el retiro inmediato y la posterior destrucción del lote 38481 de la leche limpiadora facial Milk Cleanser, perteneciente a la marca Premier. Esta medida se adoptó tras detectar en controles analíticos de rutina la presencia de la bacteria Pseudomonas aeruginosa, un microorganismo que representa un riesgo significativo para la seguridad sanitaria al tratarse de un producto destinado a la aplicación directa sobre el rostro humano.

Deficiencias críticas y riesgos sanitarios

Según el reporte oficial difundido por el Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi), el lote contaminado se comercializaba en presentaciones de frasco por 50 mL. El producto, fabricado en Israel por Dead Sea Premier Cosmetics Laboratories LTD y distribuido localmente por la droguería Beverly Hills S.A.C., no cumplió con los estándares mínimos exigidos para su circulación legal en el país.

La autoridad técnica advierte que la contaminación detectada compromete la integridad del artículo sanitario. Dado que este cosmético se utiliza específicamente para retirar impurezas y maquillaje, el contacto de la piel con la bacteria identificada podría generar afectaciones no previstas e impredecibles en los consumidores. Ante esta situación, las autoridades han recomendado a la ciudadanía abstenerse rotundamente de utilizar cualquier unidad que pertenezca al lote identificado.

Intervenciones en el sector farmacéutico y médico

La intervención de la Digemid no se limitó al ámbito cosmético. La autoridad sanitaria también dispuso acciones correctivas en el sector farmacéutico, ordenando el retiro del lote 2405058 del medicamento KETINOR (citrato de potasio), empleado para prevenir cálculos renales. El fármaco presentó fallas críticas en su composición física; específicamente, no superó los ensayos de disolución.

Esta deficiencia indica que la tableta podría no disolverse correctamente dentro del organismo del paciente, lo cual afectaría directamente su eficacia terapéutica y el éxito del tratamiento médico. Asimismo, se ordenó el retiro del lote 24E04 del catéter con balón de drenaje uretral permanente (Foley Balloon Catheter) de la marca Megacare. Este dispositivo mostró irregularidades físicas durante los ensayos de control de calidad, incrementando el peligro de incidentes médicos graves durante su aplicación clínica.

Canal oficial para reportes y consultas

El Indecopi ha instado a los consumidores a verificar los números de lote impresos en las empaques de sus productos y suspender su uso de forma inmediata si coinciden con los señalados. Para facilitar la comunicación ciudadana, se mantiene habilitado el número telefónico (01) 631-4300 para consultas directas con la Digemid.

Adicionalmente, se ha puesto a disposición la plataforma virtual oficial del organismo rector donde los usuarios pueden reportar incidentes que representen un riesgo potencial para su seguridad o salud. Estas acciones responden a la necesidad de salvaguardar el derecho fundamental a la protección de la vida y la integridad física de la población peruana frente a productos sanitarios defectuosos.